Najsilnejšie formou varovania vyžadované potravín a Drug Administration (FDA) na označenie predpisovania drog. A Box varovania upozornenia poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a spotrebiteľov na zvýšené riziko závažných nežiaducich reakcií spojených s užívaním drog alebo obmedzenia na používanie drog. Box varovania je prezentovaná v blok ohraničený čiernym orámovaním a je umiestnený na označenie drog a akékoľvek balík vložky alebo propagačné materiály určené pre indikujúca osoba alebo pacienta.