Home >  Term: III izmēģinājuma fāze
III izmēģinājuma fāze

Trešais solis testēšanu eksperimentālā narkotiku (vai citai apstrādei) cilvēkiem. Phase III izmēģinājumi tiek veikti apstiprināt un paplašināt drošības un efektivitātes rezultātus no posma, I un II pētījumos un salīdzināt ar standarta terapiju slimība vai stāvoklis, kas tiek pētīta narkotiku un novērtēt kopējo riskiem un priekšrocībām, narkotikas. Izmēģinājuma posma darbiniekiem liela grupa cilvēku ar slimība vai stāvoklis, parasti svārstās no 1000 līdz 3000 dalībniekiem. Phase III pārbaužu rezultāti sniedz informāciju, ka pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir nepieciešams apsvērt zāļu apstiprināšanai.

0 0

Looja

  • Valda
  • (Riga, Latvia)

  •  (V.I.P) 55688 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.