Un plan detallado de un experimento científico o médico, tratamiento o procedimiento. En los ensayos clínicos, indica lo que hará el estudio, cómo se hará y por qué se está haciendo. Explica cómo muchas personas estarán en el estudio, quién es elegible para participar en él, lo que estudio de drogas u otras intervenciones será dado, ¿qué pruebas se hará y con qué frecuencia, y qué información se recogerá.