Ein detaillierter Plan einer wissenschaftlichen oder medizinischen Experiment, Behandlung oder Prozedur. In klinischen Studien, heißt es, was die Studie tun wird, wie es geschehen wird und warum es getan wird. Wie viele Menschen werden in der Studie der teilzunehmen berechtigt ist, es wird erläutert, was Studie Drogen oder andere Interventionen werden gegeben, welche Untersuchungen durchgeführt werden und wie oft und welche Informationen erfasst werden.