مشكلة طبية غير متوقع أن يحدث خلال العلاج بدواء أو العلاج الأخرى. آثار سلبية لا يجب أن يكون بسبب المخدرات أو العلاج، وأنها قد تكون خفيفة أو معتدلة أو شديدة. ودعا أيضا الأحداث المعاكسة.